CERTYFIKAT
Niniejszy certyfikat jest potwierdzeniem, że
………………………………………………………………………………………
ukończył/a szkolenie online zorganizowane przez
Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie (Clinical Research Organization, POLCRO)
z zakresu
GCP, Good Clinical Practice- Dobra Praktyka Kliniczna
Szkolenie zostało zakończone egzaminem testowym dnia ……………………….
obejmowało 9 modułów w ciągu ok. 6 godz. o następującej tematyce:
· Wstęp
· Komisja Bioetyczna
· Obowiązki Badacza
· Świadoma zgoda pacjenta na udział w badaniu klinicznym
· Dokumenty i dane źródłowe w badaniu klinicznym
· Obowiązki i odpowiedzialność Sponsora
· Protokół badania klinicznego
· Broszura Badacza
· Podstawowa dokumentacja niezbędna do prowadzenia badania klinicznego
……………………….
Prezes
Wojciech Masełbas
Warszawa, dnia ………….
CERTIFICATE
This certificate is a proof that
completed an online Training organized by
Polish Association of Clinical Research Organizations (POLCRO)
in the area of
GCP, Good Clinical Practice
The training was accomplished with a final test on ……………………….
and covered 9 modules taking approx. 6 hours on the following topics:
· Introduction
· Bioethics Committee
· Responsibilities of Investigator
· Informed Consent Form
· Source documents and source data in the clinical trial
· Responsibilities of Sponsor
· Clinical Trial Protocol
· Investigator Brochure
· Essential Documents required for the study conduct
President
Warsaw, date ………….
Polski Związek Pracodawców Firm Prowadzących Badania Kliniczne na Zlecenie (Clinical Research Organization)
Zarząd: Elżbieta Mokwińska, Tomasz Kowalczyk, Krzysztof Broniec, Wojciech Masełbas, Katarzyna Żubka
KRS: 0000432185, REGON: 146284211, NIP: 521-36-36-351
Bank Handlowy w Warszawie S.A., ul. Senatorska 16, 00-923 Warszawa, konto: 08 1030 0019 0109 8530 0044 6858
barbara1964